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Ihre Aufgaben

  • Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001, ISO 13485 und IATF 16949
  • Planung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
  • Durchführung von Lieferantenaudits sowie Bewertung und Entwicklung von Lieferanten
  • Mitwirkung beim Reklamationsmanagement einschließlich Ursachenanalyse sowie Einleitung, Überwachung und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
  • Unterstützung bei Risikoanalysen sowie der Umsetzung risikobasierter Anforderungen insbesondere im regulierten Umfeld der Medizintechnik
  • Optimierung von Prozessen, Kennzahlen und Dokumentenmanagement
  • Sicherstellung und Umsetzung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen
  • Mitarbeit an KVP-/Lean-Projekten und eigenständige Umsetzung von Qualitätsprojekten
  • Beratung und Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätsanforderungen und -prozessen

 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Ingenieurwissenschaften, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines produzierenden Unternehmens
  • Fundierte Kenntnisse der ISO 9001 sowie idealerweise ISO 13485 und/oder IATF 16949; Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen
  • Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Zertifizierungs-, Kunden- und Lieferantenaudits
  • Sicherer Umgang mit gängigen Qualitätsmethoden wie FMEA, APQP, PPAP, 8D, SPC, MSA, CAPA und Root-Cause-Analysis
  • Erfahrung mit CAQ- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
  • Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem Qualitätsbewusstsein
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Wir bieten

  • 30 Tage Jahresurlaub
  • Monatlich eine 50€ Gutscheinkarte nach der Probezeit
  • Flexibles Gleitzeitmodell
  • Intensives Hands-on „On the Job Training”
  • Kostenfreie Parkplätze sowie Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge direkt am Standort
  • Individuelles Weiterbildungsangebot
  • Moderne Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
  • Günstige Verkehrsanbindung
  • Regelmäßige Firmenevents wie z.B. Sommerfest oder Weihnachtsfeier
  • Neues Firmengebäude mit moderner Ausstattung am Arbeitsplatz, inkl. Fitnessraum
  • Gratisgetränke und frisches Obst